全新提升！国药集团研发的新冠肺部感染非特异治疗药品获临床研究批文

8日30日，国药控股中国生物研发的静脉滴注COVID-19人免疫球蛋白（pH4）（下称“新冠特免”）得到国家药监局颁布的《药物临床试验批件》，准许进行临床研究。

静脉滴注COVID-19人免疫球蛋白（pH4）为治疗用生物制药一类药物，是世界首个选用新冠活疫苗免疫力后血浆制取的新冠肺部感染非特异治疗药品，也是国药控股中国生物抵御新冠科学研究科技攻关精英团队在治疗行业的又一开创性成效。

新冠特免是以经准许的中国生物新式新冠病毒活疫苗免疫力后正常人血浆为原材料，选用超低温酒精蛋白纯化层析分离，并经病毒灭活及清除方式制取而成的带有高效率价SARS-CoV-2中和抗原的静脉输液非特异人免疫球蛋白。

静脉滴注COVID-19人免疫球蛋白（pH4）

该药物关键用以治疗新式新冠病毒肺部感染COVID-19，规格型号为5000U/瓶(1.25g, 25ml)、10000U/瓶(2.5g, 50ml)。

据了解，全世界未有同种类发售，全世界也未有别的生产厂家根据已发售新冠预苗免疫力后血浆进行静脉滴注COVID-19人免疫球蛋白的临床医学申请。临床医学仍欠缺对于新冠肺部感染的动画特效治疗方式或药品。

2020年1月30日，中国生物带头承揽国家科技部我国要点科研开发方案“信息安全与风险管控与紧急技术设备”关键重点“2019-nCoV感柒手术恢复期病人特异性血浆和特异性免疫球蛋白制取“新项目。2020年4月，国药控股中国生物全世界首先在新冠康复者手术恢复期血浆治疗法的根基上，产品研发制取了治疗新冠专用药物——非特异人免疫球蛋白，以康复者手术恢复期血浆或经准许的中国生物新式新冠病毒活疫苗免疫力后正常人血浆为原材料制作而成，带有高效率价SARS-CoV-2中和抗原。该治疗药品早已被列入卫健委《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》。

国药控股中国生物研发的新冠活疫苗于2020年12月30日获准附前提发售，是中国第一个获准发售的新冠预苗，并于2021年5月7日得到世卫组织应急应用验证；中国生物是在全世界范畴内唯一在新冠抗疫行业研发4款新冠预苗、3款诊断试剂、2款治疗药品的生物制药公司。