制药净化工程的设计规范

1、制药净化工程无尘车间的设计与施工首先应根据工艺流程和生产要求对整个车间进行分区，区域划分应保证合理、紧凑、避免人流、物流混杂。

  2、人员和物料进入洁净厂房要有各自的净化用室和设施，净化用室的设置要求与生产区的洁净级别相适应。

 3、净化厂房中人员和物料的出入门必须分别设置，出入口宜分开，防止源材料、中间体和半成品间的交叉污染。布置上要避免无关人员或物流通过生产区域。

  4、空气洁净高度的房间或区域宜布置在人员最少到达的地方，并宜靠近空调机房。

  5、宜尽量减少洁净区域的面积，洁净室内只应放置必要的工艺设备和设施，室内工作人数应控制在最低限度。

  6、医药洁净区对温湿度要求较为宽松，生产工艺对温度和湿度无特殊要求时，以穿着洁净工作服不产生不舒服感为宜。

  7、在门窗关闭的状况下，避免干净室外的污染物由缝隙渗入干净室内;在门窗开启时保证有足够的气流向外挪动，以避免干净室外空气随人进入净化间。

  8、洁净室内生产粉尘和有害气体的工艺设备，应设单独的局部除尘和排风装置。